6月3日-6日，江西省藥品檢查員中心第三檢查所檢查組專家一行三人對仁和制藥生產(chǎn)許可換證和新增口服溶液劑生產(chǎn)范圍進行了為期4天的現(xiàn)場檢查，此次檢查涉及公司片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等11個劑型17條生產(chǎn)線許可證換發(fā)及口服溶液劑新增范圍的生產(chǎn)許可，經(jīng)過檢查專家認真、細致的現(xiàn)場檢查，綜合評定結(jié)論為順利通過。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)每五年需對生產(chǎn)許可重新審查換證，新增生產(chǎn)范圍需獲得省局許可。為此仁和制藥將換證列入公司2025年的重點工作，做到早謀劃、早準備，年初成立了公司換證工作小組，由質(zhì)量部牽頭制定工作計劃，分解落實、責(zé)任到人，每周跟蹤。按期完成了硬件修復(fù)、軟件回顧、修訂以及人員培訓(xùn)等各項工作，并對照江西省局下發(fā)的<藥品生產(chǎn)許可證>驗收標準（藥品制劑）及委托生產(chǎn)法規(guī)條款，對公司自行生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、受托生產(chǎn)、共用前處理提取等進行了全面的自查，整改，如期申報，按期開展現(xiàn)場檢查。此次現(xiàn)場檢查是依據(jù)新的《藥品管理法》要求，按照GMP開展生產(chǎn)許可動態(tài)檢查，通過檢查專家認真細致的全面檢查，評估認為公司的質(zhì)量管理體系運行良好，準予通過。同時公司結(jié)合省局利好政策，將生產(chǎn)許可換發(fā)和“口服溶液劑”新增許可范圍分別申報，合并檢查，并一并順利通過，為新產(chǎn)品的早日申報夯實基礎(chǔ)。

2025年是換證年，仁和制藥將借此契機，以換證為新起點，緊緊團結(jié)在楊總、楊瀟總、肖總及董事會領(lǐng)導(dǎo)的周圍，不忘“為人類健康服務(wù)”之初心，持續(xù)強化創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，持續(xù)為市場提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并全力加快公司新產(chǎn)品研發(fā)上市進度；嚴格遵守GMP規(guī)范及各項法律法規(guī)，不斷提升質(zhì)量管理水平。仁和制藥全體同仁將勠力同心，奮發(fā)圖強，在新的起點上，揚帆起航，踏上更高、更新的行程，為仁和蓄勢發(fā)展再獻新功。