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上市公司仁和藥業(yè)(股票代碼000650)

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仁和制藥——十余載技術(shù)攻堅,胃康靈煥新上市


歲月如歌,創(chuàng)新似火。在即將過去的2024年,仁和制藥以創(chuàng)新解決工藝難題,用匠心貫注生產(chǎn)全過程,終于在年底完成了胃康靈膠囊擴(kuò)大批量生產(chǎn),并于12月29日檢驗合格入庫。

胃康靈膠囊作為仁和制藥曾經(jīng)的核心產(chǎn)品之一,十余年前因工藝存在問題停產(chǎn)。期間仁和制藥生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊與專業(yè)研究機(jī)構(gòu)緊密合作,深入研究,攻克多項技術(shù)難題,成功實現(xiàn)了工藝和輔料的升級變革,并于24年8月23日獲得中等變更備案。

通過備案之后,仁和制藥立刻聯(lián)系商業(yè)公司啟動產(chǎn)品恢復(fù)上市準(zhǔn)備的工作,緊鑼密鼓的完成了產(chǎn)品說明書修訂、包裝設(shè)計、生產(chǎn)計劃下達(dá)、原輔料采購及檢驗。同時繼續(xù)對前期中試工藝驗證批產(chǎn)品的加速試驗及常溫留樣樣品進(jìn)行了分析,根據(jù)產(chǎn)品性狀、鑒別、檢查、含量測定等質(zhì)量指標(biāo)的情況,對胃康靈膠囊上市批產(chǎn)品制定了詳細(xì)的工藝驗證方案,確保時隔10年后重新上市的胃康靈膠囊,在有效成分的提取、濃縮及制劑成型等各個關(guān)鍵工藝步驟均穩(wěn)定可控,提升產(chǎn)品的載藥量與穩(wěn)定性,加速藥物在體內(nèi)的崩解與吸收效率,從而能夠更快速、精準(zhǔn)地緩解胃部疼痛、脹滿、胃酸過多等不適癥狀,為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎等常見胃部疾病的治療提供了更有力的武器。

胃康靈膠囊恢復(fù)上市后,仁和制藥將繼續(xù)秉持“為人類健康服務(wù)”的宗旨,嚴(yán)格把控生產(chǎn)流程,加強(qiáng)藥物質(zhì)量監(jiān)測,確保每一粒胃康靈膠囊都能安全、有效地服務(wù)于患者。同時也將持續(xù)投入研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)升級,為守護(hù)民眾健康貢獻(xiàn)更多力量。胃康靈膠囊的煥新上市,有望在胃腸道疾病治療市場中掀起新的波瀾,成為廣大患者信賴的胃部健康守護(hù)者,開啟其守護(hù)胃腸健康的新篇章。


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